突破检测新高度：桐树基因MSI“2 bp & 5%”双下限引领精准免疫未来

在精准医疗时代，肿瘤治疗已从传统的组织学分型转向基于分子标志物的个体化治疗模式。微卫星不稳定性（MSI）作为重要的生物标志物，不仅为林奇综合征的筛查提供依据，更在实体瘤的免疫治疗疗效预测中展现出关键价值。

疗效的“分水岭”——一把不可或缺的钥匙

在结直肠癌治疗领域，免疫检查点抑制剂（ICB）的出现引发革命性突破，作为CRC新辅助免疫治疗的基石性研究——NICHE研究，近期在《Nature》上发布了pMMR/MSS队列研究数据。31 例纳入疗效分析的患者中，8/31例（26%）患者对治疗有反应，其中6例（20%，6/30）为主要病理缓解（MPR），3例（10%）为完全病理缓解（pCR）。跨试验对比，26% 的响应率与传统新辅助化疗（21%-23%）相当。不过相较于精准免疫的dMMR/MSI-H人群，效果差异还是相当显著的。

NICHE-1试验纳入30例I-III期dMMR/MSI-H结肠癌患者，术前接受2个周期PD-1抑制剂纳武利尤单抗联合单次低剂量CTLA-4抑制剂伊匹木单抗的治疗，整体人群实现了69%的pCR率，病理响应率100%；而基于此开展的NICHE-2试验在扩大的115例患者中同样实现了68%的pCR率和98%的病理响应率。

2025年CSCO指南II级推荐：对于cT4b期可切除的dMMR/MSI-H患者，先行免疫检查点抑制剂(PD-1单抗±CTLA-4单抗)治疗，然后根治性手术；2025年NCCN指南也类似推荐：对于dMMR/MSI-H的非转移性结肠癌患者，若满足cT4b期、伴巨块型淋巴结转移（长径＞2 cm）、局部不可切除3个条件的其中1个，建议考虑行新辅助免疫治疗；对于dMMR/MSI-H的结肠癌人群，新辅助ICI的应用前景十分乐观。

相同药物，不同治疗数据的显著差异指向一个核心：MSI状态的检测是实行精准免疫治疗的钥匙！

铸造“金钥匙”——桐树基因MSI检测的硬核实力

桐树基因微卫星不稳定性（MSI）试剂盒获得行业首张NMPA批准的III类证，为MSI精准检测保驾护航：

PCR+毛细管电泳技术平台：MSI检测方法学的“金标准”，其重复性好、特异性高，结果直观易于判读，为检测的准确性提供了最核心的技术支撑。

2B3D位点 Panel：国际公认、国内外指南推荐的位点组合，确保了检测的全面性、高灵敏度、高特异性。

灵敏度低至2个bp（碱基对）：敏锐地捕捉到微卫星序列中低至2个碱基对的变异，确保了即使是非常微小的MSI信号也能被准确捕获，最大限度地避免了“假阴性”结果，让每一位可能受益的患者都不被遗漏。

肿瘤DNA含量低至5%：真实的临床世界中，活检样本小、肿瘤细胞比例低往往是MSI的检测难题。近期桐树MSI说明书获NMPA批准更新，实现肿瘤DNA含量低至5% 的挑战性样本中的优异检测性能，大大降低了样本检测的失败率，让更多患者有机会从精准检测中获益。

未来随着临床证据的积累，MSI检测在肿瘤精准治疗中的作用将愈发关键。桐树基因MSI检测试剂盒将继续坚持卓越性能与严格标准，为临床提供可靠、精准的解决方案。